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Stérilisation oxyde d’éthylène :
Idéal pour les dispositifs médicaux

Le groupe IONISOS, prestataire de stérilisation gamma et beta, et stérilisation à l’oxyde d’éthylène, vous propose toute son expertise à travers des traitements sur mesure conçus pour répondre à vos exigences les plus pointues, quels que soient vos besoins.

Particulièrement prisée des fabricants des secteurs médicaux et pharmaceutiques, l’oxyde d’éthylène est un gaz inodore et incolore, capable de stériliser à basse température une très grande variété de dispositifs médicaux, parfois incompatibles avec les traitements par rayonnement ou à la vapeur.

Découvrez sans plus attendre les secrets de cette technique de stérilisation et ses avantages !

ETO : Une stérilisation à basse température

Avec le gaz d’éthylène, les produits sont traités sous vide au sein de chambres étanches.

Cette solution possède la particularité de s’effectuer à basse température, entre 30 et 60°, afin d’éviter toute déformation ou altération des produits.

Le gaz ETO se propage dans les plis des produits dont le conditionnement est perméable à l’air pour détruire les micro-organismes qui s’y trouvent. Il est ainsi capable de traverser plusieurs couches d’emballages pour atteindre des zones difficiles d’accès, pour une stérilisation parfaite.

La technique repose sur quatre paramètres distincts : la concentration gazeuse, l’humidité, la température et la durée. Autant de variables qui seront adaptées en fonction de la densité et la composition des produits.

Le processus se déroule en trois étapes : préconditionnement, stérilisation et dégazage.

1. Au moment du préconditionnement, les produits sont préchauffés et humidifiés avec soin en prenant en compte leurs caractéristiques, pour garantir un traitement homogène.

2. La stérilisation se déroule sous vide au sein de chambres étanches, en appliquant les taux de concentration gazeuse et d’humidité préalablement définis à l’arrivée des produits. La température, ainsi que la durée d’exposition, sont adaptées pour un traitement sur mesure.

3. A leur sortie de chambre, les produits sont acheminés vers une cellule d’aération dynamique pour la phase de dégazage. Il s’agit d’éliminer les résidus de gaz au moyen d’une série de vides et rinçages. Cette dernière étape peut durer jusqu’à 48h.

Une large gamme d’applications

La stérilisation ETO est la solution qui possède la plus large gamme d’applications pour les champs médicaux et pharmaceutiques.

Elle permet en effet de traiter de nombreux dispositifs médicaux et produits pharmaceutiques incompatibles avec la stérilisation par rayons ionisants (beta et gamma) en raison des risques d’oxydation ou d’altération des produits. Cette particularité s’explique par la température de la stérilisation à l’oxyde d’éthylène (en dessous de 60°), qui évite ces désagréments.

Elle est ainsi compatible avec une large variété de résines plastiques en raison de ses fortes capacités d’absorption et de propagation, mais aussi avec les produits possédant des composants électroniques.

Parmi les multiples exemples de produits qu’il est possible de traiter, on citera notamment les prothèses mammaires, gants, seringues, compresses, plateaux chirurgicaux ou encore cathéthers.

De manière générale, la stérilisation EO possède peu de restrictions. On notera tout de même qu’elle n’est pas recommandée pour les liquides, et qu’il est impératif que les emballages des produits soient perméables à l’air.

IONISOS, c’est deux sites de traitement à l’EO situés dans le Loiret et le Rhône. Nos installations possèdent d’importantes capacités d’accueil et de traitement, pour un service réactif et une phase de dégazage inférieure à 24h.

Nous procédons à la validation de stérilisation à l’oxyde d’éthylène (ou validation de stérilisation ETO) directement au sein de notre laboratoire d’analyse chimique et microbiologique afin de vous garantir un traitement sur mesure adapté à vos exigences les plus pointues comme aux normes de certifications en vigueur.

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centres de traitement à l’oxyde d’éthylène

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