DMUU, instruments chirurgicaux et autres prothèses requièrent une parfaite stérilité. Pour répondre aux enjeux du secteur de la santé, il existe différentes méthodes. Voici le processus habituel et les grandes étapes de stérilisation du matérielmédical.
Désinfection et stérilisation : comment définir la bonne méthode ?
La première étape consiste à connaître la compatibilité des instruments ou des dispositifs médicaux avec les différents types de stérilisation. Il y a trois cas de figure :
- Vous savez avec précision quelle technique convient et à quel dosage.
- Vous connaissez la méthode, mais pas la dose de rayonnement à appliquer.
- Vous ignorez quelle approche doit être adoptée.
Le rôle d’un prestataire en stérilisation est donc avant tout de clarifier ce point : comment stériliser les instruments médicaux de la manière la plus efficace ?
Notez que nettoyage, désinfection et stérilisation sont trois choses différentes. Nettoyer le matériel médical constitue une opération incontournable. Le décontaminer consiste à éliminer les micro-organismes sans justifier d’un niveau d’assurance stérilité. Quant à la stérilisation, elle doit répondre à des normes strictes.
Comment choisit-on la méthode de stérilisation des instruments médicaux ?
Avant d’opter pour telle ou telle approche, il importe de connaître le taux de contamination initiale et l’objectif recherché.
On utilise principalement quatre processus pour la stérilisation du matériel médical :
- Le traitement gamma : une source radioactive, le cobalt 60, diffuse des rayons gamma dans une cellule de protection bétonnée. Cette méthode convient aux matériels et aux dispositifs médicaux fabriqués à partir de matériaux résistants à l’oxydation, ainsi qu’aux liquides déjà conditionnés .
- La stérilisation bêta ou e-beam : ce rayonnement est obtenu via un accélérateur par faisceau d’électrons. Dotée d’un taux de pénétration plus faible, cette technique réduit le risque d’oxydation et permet de traiter rapidement une grande quantité de produits et DMUU : seringues, compresses…
- Les rayonx X : également émis par un accélérateur d’électrons, ils permettent de stériliser du matériel médical déjà emballé avec une grande précision.
- L’oxyde d’éthylène : il s’agit d’une méthode de stérilisation au gaz, employée lorsque les produits à traiter sont incompatibles avec les rayons ionisants. Le matériel est exposé à l’EtO dans une chambre d’isolement, puis aérés afin d’éliminer les résidus de gaz.
Une fois définie la technique de stérilisation des dispositifs médicaux, on procède à des tests afin de déterminer le dosage et le temps d’exposition. Pour une décontamination, la dose appliquée varie généralement entre 5 et 15 kGy, contre au moins 25 kGy pour une stérilité conforme aux normes réglementaires.
Combien coûte la stérilisation des instruments ?
Lorsque la phase de tests est terminée et que les résultats s’avèrent probants, Ionisos établit un premier devis. L’objectif : valider la dose de rayonnement optimale, le temps d’exposition et les paramètres QP (Qualification de Performance) pour le traitement de routine.
Un second devis est ensuite établi pour les opérations de stérilisation régulières. Celui-ci tient compte du besoin réel : type de matériel médical à stériliser, volume annuel, contraintes logistiques, le niveau de dose, les conditions de traitement, le détail du conditionnement, la configuration palette…
Quelles sont les étapes de stérilisation des instruments médicaux ?
Quelle que soit la méthode retenue, le cycle de traitement est assez similaire :
- réception des produits en centre de traitement ;
- préconditionnement et humidification (traitement EtO) ;
- acheminement par convoyeur automatique dans la chambre de traitement ;
- second passage pour un traitement biface (stérilisation e-beam) ;
- phase d’aération (traitement par oxyde d’éthylène). ;
- expédition des colis ou palettes.
La stérilisation des dispositifs médicaux par ionisation présente de solides atouts : pas d’altération des propriétés, pas d’élévation de température, traitement des produits conditionnés et emballés, aucun résidu…
Faites appel à Ionisos pour assurer la parfaite stérilité de votre matériel médical, chirurgical ou pharmaceutique.
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