La durée du processus varie selon différents facteurs : dose, vitesse de convoyage, volume à traiter… Il n’existe donc pas de réponse universelle à la question « Combien de temps dure la stérilisation par rayonnement gamma ? ». L’opération peut prendre quelques heures ou plusieurs jours. IONISOS, expert en stérilisation industrielle, vous explique pourquoi.
Qu’est-ce que la stérilisation gamma ?
Cette technologie utilise des rayonnements électromagnétiques. Ceux-ci puisent leur origine dans diverses sources radioactives, en particulier le cobalt 60. L’énergie des photons stérilise les produits en détruisant la structure ADN des micro-organismes présents.
Ce procédé, qui a lieu en milieu confiné, n’entraîne aucune radioactivité des produits traités.
Quelles sont les étapes de la stérilisation par irradiation gamma ?
L’ensemble du traitement suit une progression strictement encadrée par un protocole qualité rigoureux. La durée totale de la stérilisation gamma inclut les six phases suivantes :
- réception et déchargement des produits pré-conditionnés ;
- chargement dans les conteneurs d’irradiation ;
- mise en place des dosimètres selon la configuration validée au préalable ;
- exposition aux rayonnements ionisants ;
- analyse des dosimètres de contrôle et mise en quarantaine du produit pendant la vérification ;
- revue des dossiers de documentation et de traçabilité ;
- libération et expédition des produits.
Comment optimiser la durée de la stérilisation par rayonnement gamma ?
La phase d’irradiation correspond à l’exposition des produits aux rayonnements ionisants. Elle dure généralement plusieurs heures, mais la durée globale du processus est plus longue. Elle dépend notamment du volume à traiter et de la configuration de l’irradiateur.
Pour réduire le temps de stérilisation gamma, IONISOS exploite des systèmes automatisés dans tous ses centres de traitement. Ce fonctionnement continu accélère les cadences de traitement pour les gros volumes, sans perte de qualité. Les industriels y gagnent en temps et en coûts opérationnels.
Quels critères influencent le temps de traitement par rayonnement gamma ?
La durée de la stérilisation par rayon gamma varie principalement selon quatre paramètres :
- Dose de rayonnement à délivrer : mesurée en kGy, elle est déterminée par la nature du produit, le niveau de contamination microbienne initiale et les exigences réglementaires du secteur concerné. Les industries médicales et pharmaceutiques sont les plus exigeantes, suivies par les secteurs cosmétique et agroalimentaire.
- Volume à traiter et densité des produits : les rayons gamma possèdent un fort pouvoir de pénétration, mais les matériaux très denses demandent un temps de traitement allongé.
- Configuration de l’irradiateur : en continu ou par lots. L’activité de la source de cobalt 60 entre également en ligne de compte.
- Validation préalable du dossier de stérilisation : la dose utile, le nombre de cycles nécessaire et la vitesse de défilement sont définis en amont avec le client.
Quel accompagnement propose IONISOS pour la stérilisation par rayonnements ionisants ?
En tant que prestataire en stérilisation, nous traitons chaque situation de manière individualisée. Un interlocuteur unique prend en charge le dossier et détermine avec le client les paramètres optimaux pour concilier efficacité, préservation des produits et respect des délais.
Nous exploitons différents types de rayonnements ionisants : gamma, bêta, rayons X… Nous utilisons aussi l’oxyde d’éthylène pour les produits incompatibles avec tous types de rayonnements.
Toutefois, la stérilisation par ionisation présente un avantage clé par rapport au gaz : l’absence totale de résidu chimique, qui autorise l’expédition immédiate des produits, sans phase de dégazage. Cette particularité réduit le temps d’immobilisation logistique et les coûts de stockage.
Fort de plus de 70 ans d’expérience, le groupe IONISOS dispose de dix sites de traitement en France et en Europe. Quatre d’entre eux sont entièrement dédiés à la stérilisation gamma et peuvent prendre en charge des volumes importants. Vous cherchez un prestataire qui vous apporte une réactivité et une flexibilité adaptées aux contraintes industrielles ? Contactez IONISOS.
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