Cette technique de stérilisation à basse température complète idéalement les méthodes par rayonnements ionisants. Elle répond notamment aux besoins de l’industrie médicale et pharmaceutique. Comment fonctionne la stérilisation à l’oxyde d’éthylène ? Dans quels cas son utilisation est-elle intéressante ? IONISOS vous répond.
Qu’est-ce que l’oxyde d’éthylène et comment agit-il ?
L’oxyde d’éthylène (EtO ou EO) est un gaz inodore et incolore, hautement réactif, produit par oxydation catalytique de l’éthylène. Il est largement utilisé comme agent stérilisant. Son mode d’action repose sur le blocage de la reproduction et du métabolisme des micro-organismes — d’où son efficacité.
La capacité de pénétration de l’oxyde d’éthylène en fait une solution de premier choix pour les produits aux géométries complexes ou conditionnés sous emballages multicouches. Le traitement à basse température permet par ailleurs la stérilisation des dispositifs médicaux thermosensibles.
En fonction des caractéristiques du produit, quatre paramètres sont ajustés avant toute stérilisation à l’oxyde d’éthylène : la concentration en gaz, le taux d’humidité, la température et la durée d’exposition.
Comment se déroule un cycle de traitement à l’oxyde d’éthylène ?
La stérilisation EtO se déroule en cinq phases successives :
- Préchauffage : les palettes de produits sont amenées à une température d’environ 37° C pendant plusieurs heures. Ceci a pour but de stimuler l’activité métabolique des micro-organismes et d’optimiser ainsi l’efficacité du traitement.
- Conditionnement sous vide en humidité relative : les produits sont amenés aux conditions précises de température et d’humidité requises pour le cycle. Cette opération vise à réactiver les bactéries et à éviter le phénomène de sporulation, un état de dormance qui les rend impossibles à éliminer.
- Stérilisation par contact EO : l’oxyde d’éthylène est injecté dans la chambre étanche. Les produits sont exposés au gaz (mélangé avec de l’azote), qui se propage à travers les emballages perméables à l’air et pénètre jusque dans les zones les plus difficiles d’accès.
- Rinçage : l’EO étant classé « substance CMR », c’est une étape obligatoire d’un point de vue sécuritaire. Le gaz résiduel est extrait de la chambre jusqu’à un niveau compatible avec la sécurité des opérateurs.
- Aération : cette phase de dégazage a lieu en dehors de la chambre de stérilisation, dans une pièce ventilée et à température contrôlée. L’objectif est d’amener les résidus d’oxyde d’éthylène à un niveau compatible avec l’utilisation finale des produits, conformément à la norme ISO 10993-7. Cette étape peut durer jusqu’à 48 h.
L’ensemble du processus fait l’objet d’un dossier de suivi individualisé. Chaque paramètre est défini en amont et vérifié à chaque étape par un expert dédié.
Pourquoi choisir IONISOS pour la stérilisation industrielle à l’oxyde d’éthylène ?
Notre expertise de prestataire en stérilisation remonte à 1956, lorsque le Centre Lyonnais d’Application Atomique devient la première entreprise mondiale spécialisée dans le traitement par rayonnements ionisants. Sept décennies plus tard, nous misons toujours sur l’innovation constante, accompagnée d’un haut niveau de qualité et de sécurité.
Nos atouts pour la stérilisation au gaz EO sont les suivants.
Performance industrielle
Le centre de traitement IONISOS de Kleve en Allemagne dispose d’un process entièrement automatisé. Chaque ligne de stérilisation dispose de sa propre aération dynamique dédiée. Cette qualité technologique garantit une maîtrise totale des procédés de stérilisation et une intégrité produit préservée.
Le site de Kleve fonctionne 48 semaines par an, du lundi au samedi. La phase de dégazage peut être inférieure à 24 h selon les configurations. Ces deux paramètres assurent des délais de traitement optimaux.
Enfin, notre site dispose de son propre laboratoire d’analyse chimique et microbiologique intégré, conforme à la norme ISO 11135.
Sécurité des opérateurs
Les cycles de stérilisation sont conçus pour maintenir les concentrations de gaz en dessous de 0,1 ppm, ce qui maximise la protection des équipes tout en garantissant une performance de stérilisation complète. Notez que IONISOS a obtenu en 2024 la certification ISO 45001 (Santé & Sécurité au travail) pour l’ensemble de ses sites de traitement.
Responsabilité environnementale
Le centre de traitement par oxyde d’éthylène de Kleve est équipé d’un système catalytique Lesny. Ce brûleur haute performance convertit les résidus d’oxyde d’éthylène en composés inoffensifs avant tout rejet dans l’atmosphère. IONISOS assure par ailleurs un suivi continu de conformité aux normes environnementales européennes.
Cette innovation s’inscrit dans la démarche RSE globale de IONISOS :
- 100 % d’électricité renouvelable sur notre site de Kleve pour la deuxième année consécutive ;
- certification EcoVadis Bronze obtenue en mai 2026 ;
- objectifs de réduction carbone alignés sur les exigences SBTi (- 42 % d’émissions Scope 1&2 d’ici à 2030, avec déjà une baisse de 29 % par rapport 2021) ;
- notre site certifiés « Carbon Reduce » (ISO 14064-1) par un audit indépendant.
De la validation du cycle à l’expédition des produits, IONISOS accompagne vos besoins de stérilisation industrielle par EtO.
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