Dans le domaine médical et pharmaceutique, comme dans certaines industries de pointe, la stérilité des produits représente un défi. Il existe de nombreux processus : chaleur, rayonnement, gaz… Quel est le protocole de stérilisation à l’oxyde d’éthylène ? Dans quels cas et pour quels produits est-il indiqué ? IONISOS, expert en stérilisation industrielle, vous présente cette technique.
Stérilisation à l’oxyde d’éthylène : qu’est-ce que c’est ?
Largement utilisé dans l’industrie, ce gaz garantit un haut niveau de sécurité sanitaire. C’est l’un des procédés de stérilisation de référence pour les produits sensibles, notamment les dispositifs médicaux.
La stérilisation EtO est employée pour les matériaux sensibles à la chaleur ou à l’humidité.
Quels types de produits peut-on stériliser à l’oxyde d’éthylène ?
Parmi les différents procédés de stérilisation exploités par l’industrie, le gaz EtO se distingue par sa compatibilité avec de nombreux matériaux. Cette méthode permet d’éliminer les micro-organismes à basse température (30 à 60° C) et à sec.
À titre d’exemple, l’oxyde d’éthylène est utilisé pour la stérilisation des dispositifs médicaux de forme complexe : seringues, cathéters, prothèses, implants, endoscopes… Cette méthode convient aussi pour stériliser les kits de diagnostic, les matériaux composites ou les produits qui intègrent des composants électroniques.
Comment se déroule le processus de stérilisation EtO ?
Le cycle de stérilisation par oxyde d’éthylène nécessite trois étapes successives :
- Conditionnement : les produits sont préchauffés et humidifiés en respectant leurs caractéristiques.
- Stérilisation par oxyde d’éthylène : celle-ci a lieu sous vide, dans des chambres étanches. La concentration en gaz, l’humidité, la température et la durée d’exposition sont définies en amont selon les produits.
- Dégazage : cette phase, qui peut durer jusqu’à 48 h, se déroule dans une cellule d’aération spéciale.
Efficace sur de nombreux matériaux et particulièrement indiqué pour la stérilisation des dispositifs médicaux, l’EtO est capable de pénétrer des formes complexes et d’assurer la décontamination des produits pré-emballés.
Comment IONISOS met-il en œuvre cette technique de stérilisation à grande échelle ?
IONISOS pilote actuellement dix centres à travers l’Europe, chacun dédié à une technique de stérilisation. Parmi eux se trouve le site de Kleve, en Allemagne.
Ce centre de traitement est entièrement consacré à la stérilisation par oxyde d’éthylène. Implanté dans une zone stratégique, ce site ultra-moderne possède des atouts de poids pour les industriels européens :
- cinq lignes de stérilisation (deux d’une capacité de 34 palettes et trois pouvant en traiter 17) ;
- cellules d’aération dynamique sous vide pour chaque ligne ;
- traitement en conteneurs jusqu’à 100x120x240 cm et 1000 kg ;
- processus entièrement automatisé ;
- normes ISO 9001, 11135, 13485 et 45001 ;
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