Quelles sont les étapes de la stérilisation industrielle ?

L’industrie de pointe, notamment médicale et pharmaceutique, a besoin de processus de stérilisation fiables. Le rayonnement ionisant constitue aujourd’hui l’une des solutions les plus performantes. Quelles sont les étapes de la stérilisation ? Quelle technique employer en fonction des produits ? IONISOS vous répond.

Quelles sont les différentes techniques de stérilisation utilisées dans l’industrie ?

À l’heure actuelle, les professionnels du secteur ont essentiellement recours à quatre approches pour éliminer les micro-organismes et garantir la sécurité de leurs produits :

• stérilisation thermique (chaleur sèche ou humide) ;
• filtration ;
• stérilisation chimique (notamment par oxyde d’éthylène ou EtO) ;
• ionisation (rayons gamma, bêta et X).

Cette dernière technique de stérilisation est actuellement l’une des plus efficaces du marché.

Qu’est-ce que la stérilisation par rayonnement ou ionisation ?

Ce processus consiste à détruire les micro-organismes présents sur les produits en exposant ceux-ci à un rayonnement spécifique appelé « ionisant ». Ce dernier modifie la structure ADN des microbes, ce qui entraîne leur élimination.

Il existe trois processus de stérilisation par ionisation : les rayons gamma, le faisceau d’électrons (ou e-beam) et les rayons X.

Le rayonnement gamma est issu d’une source radioactive, le cobalt-60. Doté d’un fort taux de pénétration, il permet de stériliser les dispositifs médicaux emballés, implants, seringues…

Le rayonnement bêta est émis par un faisceau d’électrons à très haute énergie. Réalisé par double passage, ce procédé est rapide, mais pénètre moins profondément que les rayons gamma.

Les rayons X sont également un rayonnement à haute énergie. Ils pénètrent de nombreux types de matériaux et offrent une alternative puissante et flexible, adaptée à la stérilisation de produits sensibles.

Quels sont les avantages de la stérilisation industrielle par ionisation ?

Ce procédé de stérilisation est adapté à de nombreux produits – dont le matériel et les dispositifs médicaux. L’ionisation offre des avantages clés pour les professionnels de l’industrie :

• absence de résidus chimiques ;
• stérilisation à basse température ;
• possibilité de traiter les produits dans leur emballage, voire directement sur palettes ;
• rapidité de traitement et disponibilité immédiate ;
• parfaite conformité aux normes et aux exigences réglementaires.

De nombreux industriels ont d’ores et déjà recours à cette technique pour la désinfection de leurs produits : instruments médicaux et chirurgicaux, implants, seringues, prothèses, matériel médical, produits pharmaceutiques, vétérinaires et cosmétiques, emballages…

Comment se déroule la stérilisation par rayons ionisants ?

IONISOS a développé une approche précise. Voici les quatre phases d’un projet de stérilisation industrielle.

1. Étude de la problématique du client : ses produits sont-ils compatibles avec le rayonnement ? Si oui, à quel dosage ? Quelle technique privilégier ?
2. Phase de tests afin de connaître la compatibilité avec les produits à stériliser, en fonction du taux de contamination initial et du seuil cible. L’essai est réalisé avec une dose maximale et une dose minimale (exprimée en kGy), afin d’estimer la dose maximale acceptable par le produit. Si l’emploi des rayons est contre-indiqué, IONISOS propose la stérilisation EtO.
3. Élaboration d’un devis pour la réalisation d’une qualification des performances (QP). Cette étape permet de valider le dosage et d’établir la future routine de traitement.
4. Lancement de la phase de stérilisation dans un centre de traitement dédié.

La stérilisation par rayonnement offre sécurité et performance pour stériliser les dispositifs médicaux et d’autres produits sensibles. Contactez IONISOS pour en savoir plus et profiter d’un accompagnement expert tout au long du processus.