Largement utilisée dans l’industrie médicale et pharmaceutique, cette méthode offre un haut niveau de sécurité microbiologique. Elle répond également particulièrement bien aux exigences sanitaires et réglementaires de ces secteurs. Quel type de produit pour la stérilisation gamma ? En quoi est-elle adaptée au traitement des articles sensibles ?
Comment fonctionne le traitement par rayon gamma et quels sont ses atouts ?
L’irradiation gamma consiste à exposer les produits à un rayonnement ionisant émis par une source de cobalt-60 radioactif. Ce rayon a pour particularité de modifier la structure ADN des micro-organismes (bactéries, levures, moisissures, champignons et virus), ce qui entraîne leur destruction.
La stérilisation gamma a pour principaux avantages :
- de traiter les produits déjà emballés dans leur conditionnement final (un atout majeur pour les dispositifs médicaux stériles et certains produits pharmaceutiques sensibles) ;
- de permettre une stérilisation à froid et sans produit chimique ;
- de préserver l’intégrité des matériaux tout en assurant une stérilité conforme aux seuils imposés.
Quels produits sont compatibles avec la stérilisation par rayonnement gamma ?
Cette méthode de stérilisation est particulièrement indiquée pour les dispositifs médicaux : seringues, cathéters, tubulures, gants médicaux, sutures chirurgicales, prothèses polymères, implants souples, pansements stériles, compresses et champs opératoires…
Les rayons gamma permettent aussi de stériliser certains produits pharmaceutiques et biomédicaux nécessitant une décontamination maîtrisée. Il s’agit par exemple du matériel de laboratoire, des filtres stériles, des kits de diagnostic ou de certains excipients solides. Les dispositifs optiques, les flacons et sachets stériles sont, eux aussi, stérilisés via ce processus.
Dans le domaine des matériaux et des emballages industriels, la stérilisation gamma est notamment compatible avec le polyéthylène (PE), le polypropylène (PP), le polystyrène (PS) et certains polyuréthanes.
L’industrie vétérinaire et le secteur cosmétique ont également recours au rayonnement gamma pour assurer la conformité de leurs produits.
Pourquoi choisir le rayonnement gamma pour la stérilisation industrielle ?
Ce traitement non invasif, qui ne requiert ni chaleur, ni intrant chimique, représente la technique idéale pour répondre aux besoins des industries médicales et pharmaceutiques. Les produits stériles sont traités directement dans leur emballage, sans risque de recontamination.
Les colis et palettes sont disponibles immédiatement, contrairement à ce qui se passe avec d’autres modes de stérilisation. De plus, l’irradiation autorise le traitement de gros volumes en un temps record.
Grâce à la stérilisation gamma des produits industriels, vous sécurisez vos chaînes de production, limitez les retards et répondez à toutes les exigences de traçabilité et de qualité.
IONISOS utilise ce mode de stérilisation des dispositifs médicaux au sein de quatre sites de traitement en France et en Estonie. Grâce à nos laboratoires qualité internes et à la validation systématique des traitements, nos clients ont l’assurance d’une stérilité conforme à leurs exigences.
Nous disposons de dix centres de traitement stratégiques en Europe. Nos procédés sont conformes aux normes ISO et chaque projet fait l’objet d’un accompagnement personnalisé. Vous cherchez un partenaire fiable et réactif pour la stérilisation industrielle ? Contactez IONISOS.
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