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organisent le 13 décembre 2016 une journée technique sur les thèmes


Techniques de stérilisation,
Nouveau Règlement et MEDDEV,
Validation biologique des DM :
de la biocompatibilité au risque clinique


Lieu : LYON

(Hôtel Marriott - Cité Internationale)


PROGRAMME

Cette journée s’adresse au secteur industriel des dispositifs médicaux (DM) pour lesquels une stérilisation s’impose.

Le public concerné est constitué de techniciens / ingénieurs développement et de responsables qualité / affaires réglementaires.

La première demi-journée sera consacrée aux techniques de stérilisation par électrons accélérés, par rayons gamma et par oxyde d’éthylène, qui seront présentées en détail, tant au point de vue de leur mise en œuvre que de la validation du traitement.

La deuxième partie de la journée sera consacrée à la biocompatibilité des dispositifs. Cela intéressera particulièrement les fabricants de DM implantables ou en contact avec les fluides biologiques.

Ces rencontres concernent également des professionnels souhaitant s’informer sur ces domaines comme sur leurs évolutions techniques et réglementaires, car les intervenants, experts des domaines cités, feront également le point sur les actualités.

En fin de journée, des échanges seront possibles sur l’actualité réglementaire relative aux DM au cours d’un atelier.

En parallèle, un atelier est également proposé sur la compatibilité des matériaux utilisés pour les DM avec les techniques de stérilisation, à l’attention des personnes en charge du développement de dispositifs.

Programme - Fiche d'inscription

Si vous souhaitez vous joindre à cette journée, nous vous remercions de nous envoyer la fiche d’inscription accompagnée de votre participation aux frais (390 € TTC), par chèque bancaire à l'ordre de Ionisos,

N’hésitez pas à nous faire part de votre intérêt par retour de mail (et éventuellement les e-mails de vos collègues et partenaires susceptibles d’être intéressés)

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